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时间已经是下半年了,福利承兑基金下面的各个项目都要进入到最后冲刺阶段,该准备的都需要准备好。
例如赵一之前开发的智能教师项目,就需要接受教育部的审核,这个是必须要尽早办的事情,因为内容非常多,需要的时间比较长。
还有就是中国医疗公司在各地修建的各级医院,也需要进入到建筑收尾阶段,留出更多的时间用来进行内部装修以及医疗设备的安装调试。
更重要的则是需要提交一份各种疾病医疗诊断技术报告,交给国家医疗卫生部门,特别是一些药品的使用,必须要获得他们的许可。
要说压力最大的,就数中国医药公司,这家公司承担了几乎所有中高端医疗药品以及医疗器械设备的研发,特别是针对疑难杂症的特效药以及进口替代药的研发。
可以说技术难度高、研发任务重,这还是在赵一为他们提供了几乎全部的药品及医疗机械的研发资料,不然这个任务想要在一年内有所成就,根本就不可能。
幸好那些常用医疗药品以及医疗设备,都不需要中国医药公司来重复研发,还是采购国内医药厂家已有的产品,这是之前就达成的共识。
但是这些新药虽然在实验室里面可能效果还不错,但是还是需要进行临床实验,如果是一般的医药研发流程,没个三年五载,是不可能应用到实际的治疗当中。
因为以目前的药品研发水平,想要一开始就研发副作用小、治疗效果显著的药品,几乎是不可能的,而是在后续临床实验当中,不断改进,最终达到可用的程度。
这样的话,每一个临床阶段,都需要花费非常长的时间,来应对已出现的复杂副作用,然后又要花费时间来改进,一来一去,时间就耽搁了。
而赵一为中国医药公司提供的药品研发资料,不说完全没有副作用,就像喝水,量多了也会中毒一样,再好的技术,也不能够保证这一点。
但是却是将副作用降低到最小,而且还列举了可能出现的副作用,这些副作用病理研究资料,对中国医药公司来说,就是无价之宝了。
在可以预见的情况下,其实完全可以跳过临床阶段了,因为临床阶段除了改进药品之外,就是发现药品的副作用都有哪些。
而这些经过赵一给的医药副作用病理分析研究等资料的帮助下,都是可以进行人为分析的,已经具备临床试验的效果了。
不过,赵一即使觉得自己给的副作用病理分析资料和技术没有什么问题,但是他也不会打这个包票,这个风险太大了,万一发生了意外,他可承担不起这个后果。
所以该走的医药研发流程,那是一个都不能少,临床阶段也就不可能跳过去,这既是处于研发工作方面的谨慎,也是少给相关部门借口。
但是因为这些分析的可信度和有效性特别高,在临床试验阶段,更加具有针对性,对于可能的后果具有一定的预案。
所以可以在临床试验阶段,增加实验对象数量,能够更快获得更大的实验样本,这个就加速了临床试验阶段的时间,缩短了整个药品的研发周期。
按照正常的医药临床试验步骤,第一期临床试验,选取的实验对象是非常小的,因为医药研发人员,也无法预料到这个药品到底有什么副作用。
所以为了谨慎起见,就必须在很小的范围内进行实验,获得一些研究样本,如果这个阶段没有什么问题,那就可以进入临床试验第二阶段,扩大实验对象数量。
当然,如果发现了问题,那么就会停止第一阶段的临床试验,对已经产生的副作用进行分析,然后再对药品进行改进。
正常的医药研发,就是卡在在这个过程的时间太长了,才造成临床试验往往需要十多年,甚至是几十年的时间。
当然,拉长临床时间段,并不一定完全就是这个原因,还有可能就是为了研究这个药物是否在更长的时间内,具有副作用。
有些副作用是短期看不见的,需要过了十几年,甚至是几十年后,才会出现明显的副作用。
这种临床试验,如果是对药品不太急需的疾病,是可以这样慢慢的来,但是对一些严重的疾病,就没有多少时间可以浪费了,这种研究就没有意义了。
例如肿瘤,如果已经进入到中晚期,病人没有几天可以活,根本就不在乎后面几十年的副作用问题,活在当下才是最关键的,能多活一年是一年,没得选择。
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